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  • 发布时间:2019-05-09 00:00:00
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概要:
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2014年投资2000万元从哈尔滨三精药业集团整体购买31个品规输液产品,其中盐酸氨溴索葡萄糖注射液为 国内独家塑瓶 包装产品。该项目依托三精药业多年成熟技术产品生产经验优势,该技术分别获黑龙江省、哈尔滨市科技进步三等奖;产品主要适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如慢性支气管炎急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

现有基础输液四个品种6个品规:50ml、100ml、150ml、200ml、250ml、500ml的葡萄糖注射液、氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、甲硝唑注射液、甘露醇注射液、右旋糖苷20、40和70、盐酸氨溴索葡萄糖注射液等24个品规。

软袋输液具有多元结构(单管单阀、单管双阀、双硬管双阀和双软管双阀)的优势适应各种群体临床用药市场,形成了现代产业化输液生产基地。

公司于河北博欣医药科技开发有限公司共同研制复方电解质Ⅱ注射液和依达拉奉氯化钠注射液,2014年5月向国家成功申报,现正在国家药监总局审批过程中。同时企业还极其关注生物制药等高端新产品,正在与沈阳药科大学、上海药物研究所、中科院及河北医科大学、哈生物等大专院校及科研院所联合开在研新产品:多动糖电解质注射液、苹果酸电解质注射液、转化糖电解质注射液、脑清康、破解抗生素所产耐药性新型生物药、心血管药、糖尿病新药、减肥新药等十余个新产品,预计2020年企业将开发3-5个新产品投产上市。

国家局目前受理品种:

受理号

药品名称

药品类型

申请分类

注册分类

承办日期

审评序列

当前状态

CYHS1300789

复方电解质注射液(Ⅱ)

化药

仿制

6

2013-09-16

2664(ANDA)

专业审评中

CYHS1300790

复方电解质注射液(Ⅱ)

化药

仿制

6

2013-09-16

2665(ANDA)

专业审评中

CXHS1300118

依达拉奉氯化钠注射液

化药

新药

5

2013-08-12

2514(ANDA)

在审批

技术转移品种:

序号

品   名

规    格

当前状态

1

木糖醇注射液

250ml:12.5g

已于2017年5月完成现场核,报国家局审批

2

木糖醇注射液

500ml:25g

已于2017年5月完成现场核,报国家局审批

3

甘油果糖氯化钠注射液

250ml:甘油25g,果糖12.5g,氯化钠2.25g

已于2017年5月完成现场核,报国家局审批

4

乙酰谷酰胺氯化钠注射液

100ml:乙酰谷酰胺025g与氯化钠0.9g

计划2017年下半年申请现场核。

5

复方氯化钠注射液

500ml

计划2017年下半年申请现场核。

6

甘露醇注射液

100ml:20g

计划2017年下半年申请现场核。

7

甘露醇注射液

250ml:50g

计划2017年下半年申请现场核。

8

乳酸钠林格注射液

500ml

计划2017年末申请现场核。

9

磷酸川芑嗪葡萄糖注射液

250ml:磷酸川芑嗪0.1g与葡萄糖12.5g

计划2017年末月申请现场核。

10

苦参素氯化钠注射液

100ml:苦参素(按氧化苦参碱计)0.6g与氯化钠0.9g

计划2017年末月申请现场核。

 

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